Пациент видит свои данные (ePRO)

Что исследование показывает пациенту из его данных, разрешение центра для каждого пациента, что видит пациент и что не показывается никогда.

Пациенты, которые видят свой путь, дольше остаются в исследовании, а выбывание губит регистр. С разделом Мои данные пациент открывает свою ссылку ePRO и видит собственные значения во времени: график и значения с датами. Что показывать, кому и когда, решают исследование и исследователь центра пациента.

Что выбирает исследование

Откройте ePRO и нажмите Данные пациентов для них самих. Администратор проекта или дата-менеджер включает функцию и выбирает до шести переменных: числа из форм, заполненных на двух визитах и больше (HbA1c, масса тела, давление), и баллы опросников самого пациента. Формы для неослеплённой команды и формы рандомизации, исследуемого препарата и учёта препарата никогда не предлагаются и не показываются: ничто на странице не выдаёт группу лечения. Пока исследование не включит функцию, она выключена.

Разрешение исследователя для каждого пациента

В карточке пациента кнопка Показать пациенту его данные — решение исследователя для этого пациента, например после разговора на визите. Перестать показывать снова скрывает страницу. Оба действия попадают в журнал аудита. Если пациента переводят в другой центр, разрешение снимается: новый центр решает заново.

Что видит пациент и чего не видит никогда

• Только проверенные значения: форма завершена, по значению нет открытого запроса, а если в исследовании есть одобрение дата-менеджера, форма одобрена. Ответы самого пациента на опросники видны сразу: это то, что он отправил.
• Дата значения — дата из его формы (дата забора анализа), иначе дата визита.
• Один нейтральный цвет, только значения самого пациента: нет референсного диапазона, нет красного и зелёного для высокого и низкого, нет сравнения с другими пациентами и нет толкования. Постоянная надпись просит обсудить значения с врачом. Объяснение значения было бы медицинским заключением, и страница стала бы медицинским изделием.
• Ниже блок «Как помогают ваши данные»: сколько пациентов и центров участвует (только числа) и сколько опросников отправил пациент.

В демо

В демо по диабету и гипертензии дата-менеджер включает «Мои данные» до запуска (HbA1c, масса тела и балл жажды; офисное и домашнее давление), а исследователи разрешают их половине пациентов через пару недель после выдачи ссылки. Откройте личную ссылку такого пациента из его карточки, чтобы увидеть страницу.