Двойной ввод
Бумажные ИРК вводят дважды два человека: второй ввод вслепую, расхождения и как дата-менеджер решает их по бумаге.
Регистры, пострегистрационные и академические исследования часто ведутся на бумажных ИРК, которые центр или команда спонсора вводит в портал. Опечатка тогда становится данными. Двойной ввод позволяет ввести каждую выбранную бумажную форму дважды двумя людьми, сравнивает вводы по полям и даёт дата-менеджеру решить каждое расхождение по бумаге.
Кто что делает
- Администратор проекта и дата-менеджер выбирают формы двойного ввода и решают расхождения.
- Дата-менеджер, исследователь и администратор проекта вводят второй ввод, но никогда — формы, которую сохранили сами.
- Монитор видит список своих центров, не меняя его.
Выбрать формы
Внизу страницы, в блоке Формы двойного ввода, отметьте формы, которые ведутся на бумаге, и нажмите Сохранить. С этого момента каждая сохранённая копия этих форм появляется в списке и ждёт второго ввода. Таблицы, файлы, вычисляемые поля и надписи не сравниваются.
Первый ввод
Первый ввод — обычный ввод данных: форма заполняется и сохраняется в визите как всегда, со своими проверками и запросами.
Второй ввод
- На вкладке Ждут второго ввода нажмите Ввести повторно рядом с формой. Кнопку видит только тот, кто форму не сохранял.
- Откроется пустая копия формы. Введите бумажную форму как есть, что пусто на бумаге — оставьте пустым; первый ввод не показывается.
- Нажмите Сохранить второй ввод. Если вводы совпадают, форма переходит в Вводы совпадают; иначе расхождения уходят дата-менеджеру.
Второй ввод хранится как введён и форму не меняет. Страницы двойного ввода никогда не показывают второму оператору первый ввод; сама форма в визите открыта как обычно, поэтому процедура исследования должна требовать от второго оператора работать с этой страницы.
Решить расхождения
На вкладке Есть расхождения нажмите Решить. Для каждого расходящегося поля страница показывает первое и второе значение рядом. Посмотрите бумажную ИРК и выберите Верен первый ввод или Верен второй ввод с комментарием, затем нажмите Сохранить решения. Расхождение без выбора остаётся открытым.
Второе значение исправляет форму через обычное сохранение: новое значение проходит проверки формы и пишется в журнал аудита с причиной «Двойной ввод: значение второго ввода, сверено с бумажной ИРК». Закрытая форма или значение, не прошедшее проверки, не меняются: исправьте их в самой форме.
Если центр позже изменит решённое значение, поле сравнивается заново и возвращается дата-менеджеру.
Журнал аудита
Каждый второй ввод (сколько полей, сколько расхождений), каждое решение (оба значения, выбор и комментарий) и каждое изменение выбранных форм — запись в журнале аудита. В демо-исследовании дата-менеджеры раз в неделю повторно вводят две формы, с несколькими опечатками и решениями.