YouEDC Capture

Заметки к полям

Пояснить значение без запроса: кто пишет заметки, где они видны, как отозвать заметку, выгрузка и копия эИРК.

Заметка к полю поясняет значение без запроса. Центр, монитор или дата-менеджер пишет, почему значение такое, и никто не обязан отвечать. Например: «пациент голодал только 6 часов», «давление измерено после физической нагрузки», «значение подтверждено лабораторией по телефону». Многие запросы задают только ради такого пояснения: заметка даёт его заранее.

Что делает заметка

  • Заметка относится к полю сохранённой формы или к ячейке таблицы (строка и столбец).
  • Она ничего не меняет: ни значение, ни отметку SDV, ни одобрение дата-менеджера, ни подпись исследователя.
  • Заметку видят все, кто открывает форму. Формы, скрытые ослеплением, скрыты вместе с их заметками.
  • Заметку можно написать и в заблокированной форме, и во время мягкой блокировки исследования. После блокировки базы новые заметки не пишутся.
  • Писать заметки могут исследователь и команда центра, монитор, дата-менеджер и администратор проекта.

Написать заметку

  1. Откройте сохранённую форму пациента.
  2. Справа, рядом с запросами, откройте вкладку Заметки.
  3. Выберите поле или ячейку таблицы, напишите текст и нажмите Сохранить заметку.

Заметка появится под полем жёлтой полосой с автором, его ролью и временем, а у названия поля — метка «1 заметка».

Форма с заметкой монитора под полем и вкладкой «Заметки» справа
Заметка центра под полем и вкладка «Заметки» с формой новой заметки.

Заметка или запрос

Запрос нужен, когда кто-то должен проверить или исправить значение: на него отвечают, его закрывают. Заметка нужна, когда значение верное, но без пояснения вызовет вопрос. Если заметки не хватило, монитор открывает запрос, как обычно.

Отозвать заметку

Заметку не правят и не удаляют. Если пояснение больше не верно, автор отзывает её на вкладке Заметки: пишет причину и нажимает Отозвать. Отозванная заметка остаётся на вкладке зачёркнутой, с причиной, и пропадает из-под поля. Новое пояснение пишется новой заметкой. Отозвать заметку может только её автор.

Аудит, выгрузка и копия эИРК

  • Каждая заметка и каждый отзыв — запись в журнале аудита формы: кто, когда, какое поле, текст и причина.
  • Выгрузка исследования получает лист Заметки (в CSV — файл notes.csv), как только в исследовании есть хотя бы одна заметка. В нём пациент, центр, визит, форма, поле, текст, автор и его роль, время, а для отозванных — время и причина отзыва.
  • Заверенная копия эИРК (PDF/A) показывает заметки под формой, а встроенный casebook.json хранит их в данных формы.