YouEDC Capture

Скан упаковок препаратов и изделий

DataMatrix лекарственной упаковки или UDI изделия читается с фото: препарат, МНН, серия и срок годности попадают в eCRF без набора.

Сопутствующий препарат или изделие точнее записать с упаковки, чем по памяти. Скан упаковки читает напечатанный на ней код: DataMatrix лекарства (маркировка по постановлению 1556, европейская FMD) или UDI медицинского изделия. По коду eCRF заполняет препарат, его МНН, серию и срок годности. Ничего не нужно устанавливать: фото читает сам браузер, 2D-сканер вводит код в поле, а цифры с упаковки можно набрать вручную.

Код называет препарат и серию; серийный номер отдельной упаковки исследованию не нужен.

Настройка формы

В конструкторе eCRF откройте текстовое поле для кода и выберите Скан упаковки: код упаковки (DataMatrix). В той же форме назначьте роли полям, которые он заполнит: препарат из кода и МНН из кода (текст), серия из кода (текст) и срок годности из кода (дата). Каждую роль в форме берёт одно поле, и ни одна не обязательна: форма может хранить только код. В демо-исследованиях это есть в форме Сопутствующая терапия: поле кода стоит под названием препарата, которое получает МНН.

Скан на визите

У поля кода есть кнопка Фото кода. На телефоне она открывает камеру, на компьютере берёт файл снимка. Держите упаковку ровно и близко, чтобы код был резким. 2D-сканер работает в любом браузере: он вводит код в поле и нажимает Enter, а портал читает код вместо отправки формы. Если браузер не умеет читать фото (в некоторых браузерах нет распознавания), страница скажет об этом, и останутся сканер или набранные цифры.

Портал проверяет контрольную цифру GTIN и даты и показывает под полем, что прочитал. Остальные поля заполняются сами, и их можно поправить вручную. Форма хранит (01)GTIN(10)серия(17)срок: серийный номер упаковки и криптохвост отбрасываются, а в систему мониторинга движения лекарств (МДЛП) портал не обращается.

Список препаратов исследования

Препараты по коду упаковки хранит препараты по GTIN. Руководитель или дата-менеджер загружает список (Excel или CSV, с GTIN и названием; МНН, дозировка, форма и производитель не обязательны) или исправляет один препарат в таблице. GTIN, которого ещё нет в списке, команда центра называет один раз, прямо под полем кода, и каждый следующий скан этой упаковки сразу заполняет препарат. Страница показывает, какие поля участвуют, сколько раз отсканирован каждый препарат и откуда он взялся; CSV выгружает список.

Журнал аудита

Каждый названный, загруженный или исправленный препарат записывается в журнал аудита с GTIN, автором и временем. У значения в форме своя история, как у любого поля. Назвать препарат может любой, кто вводит данные в исследовании; монитор и наблюдатель только читают код.