Аудит-трейл

Что записывается, как проверить целостность журнала.

Что записывается

Входы и выходы, создание и настройка проекта, каждое изменение eCRF, включение пациентов, ввод и изменение каждого значения (было, стало, причина), запросы, SDV, импорт, выгрузки, заморозка.

Почему журналу можно доверять

Записи только добавляются — изменить или удалить их через интерфейс нельзя. Каждая запись содержит хеш предыдущей, поэтому любая подмена в базе разрывает цепочку. Кнопка «Проверить целостность» пересчитывает цепочку целиком.

Выгрузка для инспекции

Кнопка «CSV» выгружает журнал с учётом фильтров — например, всю историю одного пациента. Время указано по Москве.