Блокировка отдельных форм
Как заблокировать формы для промежуточного анализа или одну форму; что блокировка запрещает и что продолжается; разблокировка с причиной.
Дата-менеджер может заблокировать отдельную сохранённую форму пациента или сразу много форм, например все чистые формы визитов, которые нужны для промежуточного анализа. Данные заблокированной формы не меняет никто. Блокировка всего исследования (мягкая блокировка и закрытие базы) работает как прежде; блокировка формы действует рядом с ней.
Что делает блокировка формы
- Значения формы не меняются ни из браузера, ни импортом, ни через API, ни ответами пациента в ePRO, ни одобренной правкой ePRO. Файлы формы не добавляются и не отзываются.
- Запросы, SDV, одобрение дата-менеджера и подписи исследователя идут как обычно: они не меняют данные.
- Заблокированная форма отмечена замком в карточке пациента и на странице формы, там же видно, кто, когда и почему её заблокировал.
- Блокировать и разблокировать могут дата-менеджер и менеджер проекта, до закрытия базы.
Заблокировать одну форму
Откройте сохранённую форму пациента. Справа, в блоке Блокировка формы, при желании напишите причину и нажмите Заблокировать форму.
Заблокировать много форм
- Откройте Блокировки форм в меню исследования.
- Выберите визит, форму, центр или пациента и какие формы брать: чистые (заполнены или прошли SDV и без открытых запросов), одобренные дата-менеджером или все сохранённые, с черновиками.
- Проверьте список, напишите причину (например, «Промежуточный анализ 1») и нажмите Заблокировать. Блокируются все формы, которые нашёл фильтр, и те, что не поместились на страницу.
Каждая блокировка — отдельная запись в журнале аудита своей формы. Если пока вы смотрели список, формы изменились, портал ничего не делает и просит проверить список ещё раз.
Разблокировать
На странице формы напишите, почему форма разблокируется, и нажмите Разблокировать форму. Много форм разблокируют на вкладке Заблокированные страницы Блокировки форм. Причина обязательна и попадает в аудит. Если форму заблокировали, пока исследователь её заполнял, его сохранение не проходит, и он видит об этом сообщение.
Подпись отдельной формы
Блокировка и подпись — разные действия. Если исследование подписывает каждую форму отдельно (Подписи → Настройки и подписанты → Каждая форма), исследователь подписывает форму на её странице. Подпись не блокирует форму, а блокировка не заменяет подпись. Подробнее — в статье об электронной подписи.