YouEDC Capture
- Электронная подпись исследователя (21 CFR Part 11, 63-ФЗ): пациент целиком или каждый визит, пароль при подписи, рисунок по желанию, правка данных отзывает подпись Электронная подпись исследователя
- Рандомизация: минимизация, блоки со стратами, список статистика, симулятор, две подписи, ослепление, экстренное раскрытие кода, повторный расчёт Рандомизация
- Версии eCRF: тестирование, выпуск с подписью, черновик следующей версии, сравнение, деактивация вместо удаления Версии eCRF
- Заверенная копия эИРК в PDF/A: данные пациента с запросами и журналом аудита, архив по центру Заверенная копия эИРК (PDF)
- Медицинское кодирование при сохранении формы: НЯ, анамнез и терапия кодируются сразу, центры кодов не видят, код НЯ уходит в YouEDC Safety и SDTM Медицинское кодирование
- План проверки данных (DVP) пишется сам из конструктора eCRF: тест-кейсы UAT, версии, подписи, PDF/A в TMF Документы DM: DVP и DMP
- Руководство исследователя из eCRF: путь пациента, формы, проверки; центр подтверждает «Прочитал» (журнал ознакомления в TMF) и печатает памятку A4 Руководство исследователя
YouEDC Safety
- Кнопка «Новый случай», источник каждого случая, поиск дублей, полнота и последующие отчёты YouEDC Safety
YouEDC Sites
- YouEDC Sites стал четвёртым разделом: страницы центров, запросы документов у центров, напоминания о сроках, записи из YouEDC Capture Мастер-файл исследования · Семь разделов: YouEDC Capture, YouEDC Studio, YouEDC Safety, YouEDC Sites, YouEDC Trials, YouEDC Supply, YouEDC Biostat
Портал
- Демо-проект одной кнопкой: вымышленные данные во всех разделах с историей за месяцы, удаление в один шаг Демо-проект
- Профиль исследования из списков, паспорт в кабинете проекта и портфель с графиками и выгрузкой в Excel Профиль исследования и портфель
- Подтверждение e-mail, защита от ботов без сторонних сервисов, удаление или анонимизация пользователя Подтверждение e-mail, боты, удаление пользователей
- Аудит хранит коды и английский текст и показывается на языке читателя Аудит
Улучшения и исправления
- Главная и дорожная карта сами проверяют, что на них есть каждая функция
- Подсказка, если тестовое письмо уходит на адрес отправителя
- Установка и обновление сами убирают наши старые архивы, файлы и образы
- Шрифт с кириллицей во всех PDF