Данные проекта: поставки и история

Выгрузка загружается один раз, её берёт любой инструмент; YouEDC Studio внутри исследования Capture.

Дата-менеджер обрабатывает одну и ту же выгрузку многими инструментами: обзор данных, сверки, отчёт по запросам, просроченные визиты. Раньше файл приходилось загружать в каждый инструмент заново. Теперь выгрузка загружается в проект один раз, хранится там с историей, и любой инструмент берёт её из списка. В исследованиях YouEDC Capture загружать не нужно вообще: инструменты Studio работают на живых данных исследования.

Поставки и история

Откройте проект DM и нажмите на полосу «Данные проекта» над плитками инструментов. Загрузите выгрузку исследования: ZIP с файлом на каждую форму, книгу Excel, CSV или SAS XPT, можно несколько файлов сразу. С галочкой «Сохранить файлы в проекте» загрузка становится поставкой с номером (#1, #2…). Можно добавить заметку, например «еженедельная выгрузка, срез на 30.09».

Таблица «Поставки и их история» показывает каждую поставку: когда и кто загрузил, откуда (страница данных, инструмент, срез исследования), файлы с размером и SHA-256. По SHA-256 всегда можно доказать, на каком именно файле получен отчёт. Портал по-прежнему читает, какие данные есть в выгрузках, и подсвечивает инструменты, которые эти данные позволяют.

Инструменты берут файлы из проекта

Под каждым полем загрузки в инструменте проекта есть список «Взять из данных проекта». Выберите файл нужной поставки и запустите инструмент: повторно загружать ничего не нужно. Для «Что изменилось» выберите прежний файл из старой поставки и текущий из новой. Если файл загружен прямо в инструменте и стоит галочка «Сохранить загруженные файлы в данных проекта», он тоже становится поставкой. Файл, который в проекте уже есть, второй раз не сохраняется.

YouEDC Studio в исследованиях Capture

В меню исследования Capture есть пункт YouEDC Studio. Там видны живые данные исследования в виде файлов: формы, пациенты, запросы, визиты с датами, статусы страниц и аудит изменений данных. В инструменте выберите такой файл в группе «Живые данные исследования», ничего не выгружая. Видно то же, что в выгрузке исследования: только ваши центры, формы для расслеплённой команды скрыты, пациенты, отозвавшие согласие на данные, исключены.

Кнопка «Сохранить срез данных» сохраняет текущие данные поставкой. Через неделю «Что изменилось» сравнит срез с живыми данными и покажет, что поменялось. Файлы из других систем (база безопасности, центральная лаборатория) загружаются на эту же страницу и хранятся вместе с исследованием. Пункт YouEDC Studio видят руководитель исследования и дата-менеджеры: у них есть права на инструменты DM и на выгрузку данных.

Права, аудит и удаление

• Открывают, скачивают и используют файлы только руководитель проекта и дата-менеджеры. Спонсор и наблюдатель видят историю, но не файлы.
• В аудит проекта записываются сохранение поставки, скачивание файла, каждый запуск инструмента на файле из проекта и удаление.
• Удалить поставку можно только с причиной. Файлы удаляются сразу, а строка остаётся в истории: кто, когда и почему удалил.
• Место на проект ограничено (по умолчанию 500 МБ в сжатом виде), администратор меняет его в «Функциях и ограничениях».