YouEDC Supply

Препарат исследования от склада до пациента: настройка, отгрузки и приёмка, выдача в форме визита, запас центра, движение наборов.

YouEDC Supply — шестой раздел портала: препарат исследования YouEDC Capture от склада до пациента. Партии, отгрузки в центры, приёмка, карантин, пополнение, выдача наборов на визитах и возвраты. Каждое движение каждого набора записывается в журнал, который нельзя изменить. Слепое исследование остаётся слепым: ослеплённая команда видит только номера наборов и сроки годности.

Система не валидирована. Перед использованием в реальном исследовании её валидирует заказчик. За разъяснениями обратитесь к разработчику: contact@youedc.com.

Экран «Движение»: наборы на складах, в пути, в запасе центров, у пациентов и возвращённые; склад и запас центров с графиками — Экран «Движение» в демо-исследовании: где наборы сейчас, склад с наборами по срокам годности и запас каждого центра с графиком за 90 дней.

Где найти

Вкладка YouEDC Supply в левом меню показывает все ваши исследования со складом. Внутри исследования это пункт меню «YouEDC Supply». Раздел видят руководитель, дата-менеджер, исследователь, монитор, наблюдатель и менеджер поставок. Исследователь, ограниченный своими центрами, видит только их запас. Отгрузки и склад ведёт менеджер поставок (роль «Менеджер поставок») или руководитель; в слепом исследовании им нужна ещё отметка «расслеплён» в команде.

Настройка склада

Страница «Настройка» ведёт по шагам. Типы наборов: что внутри набора и для какой группы рандомизации; наборы всех типов выглядят одинаково, а на этикетке слепое название. Склад. Партии со сроком годности: партию выпускает другой человек, не тот, кто её добавил (уполномоченное лицо), и только выпущенная партия уходит в центры. Сопоставимым партиям разных типов давайте один срок годности. Список наборов: номера идут подряд, а типы перемешаны блоками, поэтому номер ничего не говорит о содержимом. График выдачи: на каком визите, сколько наборов и в какой форме стоит кнопка. Последней строкой настройки: сколько дней до конца срока набор не выдают, температура хранения, срок доставки, пороги пополнения.

Отгрузки и приёмка

Центр открывается для поставок, когда готов (договор, этика, визит инициации): стартовая отгрузка доводит каждый тип набора до максимума. Дальше система пополняет центр сама: если запас минус наборы для ближайших визитов пациентов ниже порога, готовится отгрузка. Наборы берутся со склада по сроку годности: первым уходит то, что раньше истекает, но с запасом на доставку и хранение. Менеджер поставок отправляет отгрузку с накладной, центр принимает её по номерам наборов и отмечает повреждённые и недостающие. Если логгер показал температуру вне допустимой, наборы уходят в карантин до решения менеджера поставок. Каждую ночь наборы с истёкшим сроком снимаются с полок.

Выдача на визите

В форме визита из графика выдачи исследователь видит блок «Наборы к выдаче»: какие номера взять с полки. Система выбрала их по группе пациента, сроку годности и запасу центра, случайно среди наборов с одним сроком. Кнопка «Выдать» записывает выдачу. Повреждённый или потерянный набор заменяется другим, а набор, который пациент принёс обратно, записывается с числом оставшихся единиц. Если подходящего набора нет, система не называет, какого именно: это раскрыло бы группу.

Блок «Наборы к выдаче» в форме визита: два номера наборов и кнопка выдачи — Блок в форме визита: номера наборов для пациента, кнопка выдачи и запись возврата прошлых наборов.

Запас центра

Карточка центра показывает врачу, сколько наборов можно выдать, что едет в центр, сколько выдано с открытия и что требует внимания: карантин и наборы с близким сроком. График показывает запас за 120 дней. Ниже список наборов на полке со сроками годности, свёрнутый список возвращённых пациентами, отгрузки центра и последние движения. Менеджер поставок здесь же меняет пороги пополнения и может пополнить центр сразу.

Страница центра: наборы к выдаче, в пути, выдано, требует внимания и график запаса — Запас центра глазами врача: четыре цифры и график запаса за 120 дней.

Путь набора и журнал

Номер набора открывает его паспорт: где он сейчас, когда и кому выдан, что вернулось, и весь путь от списка наборов до пациента с датами и людьми. Вкладка «Журнал» показывает все движения всех наборов, новые сверху. Записи журнала не меняются и не удаляются; база данных сама запрещает их правку.

Паспорт набора: где он, выдача, возврат и путь набора с карантином — Паспорт набора: путь со склада в центр, карантин после нарушения температуры, решение менеджера, выдача и возврат.

Ослепление

Ослеплённые участники видят номера наборов, сроки годности и общие числа. Типы наборов, номера партий и числа по типам видят только расслеплённые участники. В журнале аудита записаны номера наборов и места, но никогда тип, партия или группа. Номера наборов перемешаны, а выбор среди наборов с одним сроком случаен.

Чего пока нет

Возврат наборов на склад и уничтожение, отзыв партии, дозирование по весу, перемещение между центрами, сканер штрихкодов, этикетки и выгрузка в Excel запланированы на следующие этапы. Маркировка МДЛП не поддерживается, наркотические и психотропные препараты в разделе не ведутся.